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一、政策趋势

●2022年国家医疗保险目录调整申请药品专家评审结束

10月16日,国家医疗保障局发布《关于2022年国家医疗保险药品目录调整通过形式审查的申请药品专家评审阶段性结果的公告》。

根据《2022年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整工作计划》,国家医疗保险局组织专家对2022年通过国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录(以下简称2022年国家医疗保险药品目录)调整形式的申请药品进行综合评价。目前,专家评价已完成,现公告如下:

一、各申报企业可登录国家医保服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)2022年国家医保药品目录调整申报模块(以下简称申报模块)查询专家评审结果。

2、评估结果为新谈判、新竞价、新谈判续约、简易续约的药品。相应企业应在申报模块下载相应的确认函模板。请于2022年10月20日17:00前填写并加盖公章,上传至申报模块,并将原件发送至国家医疗保险局(以邮戳为准)。

3、确认参与谈判和投标的药品,相应企业应在申报模块下载相应的提交材料模板,并按要求填写和提交。企业应确保提交的相关数据和材料完整、真实、可靠,并在2022年11月3日17:00前提供纸质和电子CD(同时提供第一卷材料)Word及PDF每一份发送至国家医保局(以邮戳为准)。

请点击谈判/招标信息栏中的详情查看专家评审确定的谈判/招标参考药品、谈判主要规格和医疗保险支付范围。

4、如果评估结果为新谈判和新招标,则表明该药品已纳入2022年国家医疗保险药品目录谈判/招标范围,并取得谈判/招标资格,并不意味着该药品已纳入2022年国家医疗保险药品目录。

5.为确保目录调整后续阶段的顺利进行,在2022年国家医疗保险药品目录正式发布前,申请人不得向公众发布任何调整信息。

肿瘤基因检测纳入医疗保险?国家医疗保险局回应

10月12日,国家医疗保险局发布《关于第十三届全国人民代表大会第五次会议第4221号建议的答复》,正式回应将肿瘤基因检测项目纳入医疗保险和批量采购。

据报道,目前版本的国家医疗保险药品目录包括30多种靶向药物。根据医疗保险限制支付范围的相关要求,需要使用特定的靶向药物进行基因检测。

对此,国家医疗保险局在回复中透露,部分地区已将部分基因检测项目纳入医疗保险支付范围。此外,预计安全有效、成本合适、收费标准明确的基因检测项目也将纳入医疗保险。

二、药械审批

泽璟制药JAK抑制剂上市申请受理

10月16日,泽京制药宣布,公司提交的杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。三期临床试验数据显示,杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化患者的主要疗效指标为72.3%。泽京制药指出,杰克替尼是第一个申请新药上市的中国JAK抑制剂创新药物有望成为治疗中高危骨髓纤维化的best-in-class创新药物。

荣昌生物泰其西普全球多中心三期临床批准

10月16日,荣昌生物宣布泰其西普(商品名:泰爱)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)分别于9月26日和9月28日获得欧盟和中国国家药品监督管理局三期临床试验(NMPA)批准。荣昌生物指出,这是泰其西普上半年在美国完成全球多中心三期临床试验后的两个里程碑,标志着该产品全球化的加速。

三、资本市场

●创模生物完成数千万元融资

近日,肿瘤及肿瘤免疫药效评价CRO服务提供商创建模型生物技术(北京)有限公司已完成数千万元的融资。融资由中关村协同创新基金领导,中博聚集力量跟进投资。本轮融资获得的资金主要用于支持新实验室设施的建设任务,以及新临床前研究平台的研发和建设。

创模生物科技(北京)有限公司成立于2020年,团队建立了全面的临床前CRO建立了第二代免疫系统人源化模型和第二代人源肿瘤异体移植模型(PDX)双人源化适用于免疫疗法评价PDX模型等独特的模型平台。公司成立以来,业务快速增长,初步形成了稳定的客户群,得到了众多龙头企业客户的认可,处于快速发展时期。

●浩博医药完成1600万美元Pre-A轮融资

近日,杭州浩博医药有限公司(AusperBio)宣布总共约1600万美元Pre-A轮融资。本轮融资由机构投资者进行。InnoPinnacle Fund(信达生物主导发起设立)参与投资,天使轮投资者追逐投资。Pre-A全球临床试验和其他研发管道将用于浩博医药乙肝治疗小核酸药物的推广。

浩博医药成立于2019年8月,致力于开发创新药物和疫苗,用于治疗和预防慢性乙型肝炎等重大传染病。目前,浩博医药三条创新管道(乙肝治疗小核酸药物平台、乙肝治疗疫苗平台、合作开发的鼻喷抗体平台)已进入临床试验应用阶段。在过去,慢性乙型肝炎的治疗方法主要包括核苷类似物和干扰素,通常很难实现功能性治愈。浩博医小核酸药物可以通过RNA乙肝病毒干扰技术作用mRNA,破坏转录后的翻译模板功能,防止相关病毒蛋白的合成,抑制病毒颗粒的形成,有望填补乙肝患者临床不满足的治疗需求。

凯实生物创业板IPO申请过会

近日,深圳证券交易所创业板上市委员会召开2022年第73次上市委员会审议会,嘉兴凯实生物科技有限公司发行上市申请经审议批准。这也意味着凯实生物有望成为IVD仪器CDMO第一股”。

凯实生物成立于2005年,是一家致力于生命科学领域仪器开发、制造、销售和服务的公司。凯实生物专注于IVD经过十多年的发展,该行业已成为中国领先的体外诊断仪器和生命科学耗材研发制造企业。

四、行业大事

澳大利亚研究:长期新冠肺炎症状的影响不容忽视

据新华社报道,澳大利亚国立大学最近发布了一份声明,研究人员在一项新研究中发现,近三分之一的澳大利亚成年人感染了新冠肺炎,其症状持续了4周以上,影响不容忽视。

澳大利亚国立大学教授尼古拉斯·比德尔说,89.5%的受访者通过对新冠肺炎成年人的调查发现有感染症状。这些有症状的感染者平均有10种左右的症状,最常见的是疲劳。此外,大约四分之三的症状都经历过流鼻涕、打喷嚏、喉咙痛、咳嗽、头痛等症状。

比德尔说,与新冠肺炎疫情前相比,有上述症状或长期新冠肺炎症状的人更有可能报告自己的健康状况显著下降。研究数据显示,持续数月的症状影响最大。

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