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智通财经APP新闻,圣诺医药-B(02257)发布公告,公司Sirnaomics开发的siRNA(小干扰RNA)核心候选药物STP705医学美容I期临床试验用于成人腹部减脂整形,以减少下巴脂肪。本研究预计将于2023年上半年获得实验数据。

2022年11月7日,马里兰州盖瑟斯堡|苏州生物医药产业园—Sirnaomics Ltd.(公司Sirnaomics”,股份代号:2257.HK),专注于探索和发展的行业领先者RNAi生物制药公司的治疗。Sirnaomics通过正在接受腹部去脂手术的患者宣布启动siRNA(小干扰RNA)候选药物STP705临床一期减脂试验。第一个受试者给药已经完成。在本次临床试验中,公司将有机会研究其领先地位siRNA候选药物在医学美容治疗中的作用。

临床I期试验为剂量范围,随机,双盲、载体对照研究将通过皮下注射给药评估最多10名患者STP705的安全性和耐受性。主要临床终点是评估注射舒适性、局部和全身安全性STP705皮下注射剂量组织学变化。本次试验还将比较三种不同浓度(120ug/mL、240ug/mL、320ug/mL)STP选择下一步临床研究的剂量是705的安全性和耐受性。

目前,美国批准的大多数非侵入性减脂疗法都需要具有温和治疗效果的设备,在治疗过程中需要多次治疗。我们的团队希望这个项目STP705剂量研究可以为腹部减脂和皮下组织重塑提供关键信息,以及如何安全有效地应用于医疗美容领域。这有助于我们了解如何通过对非黑色素瘤皮肤癌的研究寻求安全有效的方法STP705进行减脂治疗。”Sirnaomics执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux这项临床I期研究将帮助我们清楚地概述未来的研究STP705在不同身体部位进行非侵入性脂肪塑形治疗。

非侵入性减脂是一种通过冷冻脂肪溶解、射频和去除特定身体部位脂肪积累的治疗方法镭射实现脂肪分解等方法。2021年,全球非侵入性减脂市场规模为11亿美元。美国占最大比例市场份额,预计2022年至2030年复合年增长率为16.1%。预计2022年至2030年,由于新增肥胖人口、医疗费用增加、先进技术使用频率增加、社交媒体减脂意识不断提高等因素亚太地区它将以17%的增长率超过世界其他地区。

Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳表示:非侵入性减肥计划可能为数百万下巴脂肪提供独特的解决常见问题的方法,下巴脂肪难以通过饮食和锻炼减少,受年龄和遗传的影响。在美国IND经批准,我们期待着更好的探索STP705医疗美容治疗的功效。”

Sirnaomics主要候选产品STP705是一种siRNA采用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒治疗(小干扰核酸)(PNP)增强递送直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。已获得候选产品美国食品药品监督管理局(FDA)和国家药品监管管管理局(NMPA)的多项IND批准,包括治疗胆管癌、皮肤癌和非黑色素瘤增生性瘢痕。STP705还获得了胆管癌和胆管癌的治疗原发性硬化性胆管炎孤儿药资格。STP705目前对不同适应症进行了七项临床试验:一项是鳞状细胞原位癌(isSCC)的IIb临床试验,治疗基底细胞癌(BCC)的II临床试验,治疗瘢痕疙瘩的I/II期临床试验,增生性疤痕治疗I/II临床试验,面部治疗isSCC的I/II期临床试验、肝癌治疗期临床试验和医学美容期临床试验。

Sirnaomics是一家RNA治疗生物制药公司的候选产品处于临床前和临床阶段,专注于探索和开发创新药物,以治疗医疗需求和巨大的市场机会。Sirnaomics首个临床阶段在中国和美国都有重要的市场地位RNA治疗生物制药公司是第一家核心产品STP705的RNAi积极治疗肿瘤学领域IIa公司的临床结果。

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